CMO

Con el fin de continuar su colaboración con sus clientes usted debe estar preparado para la serialización. La serialización le afectará de dos maneras. En primer lugar en el equipo que utiliza; ya que tendrá que adaptar las líneas de producción para que puedan satisfacer las necesidades de serialización,

¿Puede continuar su trabajo sin solución de serialización?

Dado que la mayoría de los titulares de licencia están subcontratando la fabricación a CMOs es probable que usted sea el primer paso en la fabricación de medicamentos. Aunque usted no tiene la responsabilidad directa del cumplimiento de la normativa, sus clientes sí, y le pedirán que cumpla con sus necesidades exactas de serialización. Con el fin de continuar su colaboración con sus clientes usted debe estar preparado para la serialización. La serialización le afectará de dos maneras. En primer lugar en el equipo que utiliza; ya que tendrá que adaptar las líneas de producción para que puedan satisfacer las necesidades de serialización, pero también tiene que tener un sistema para intercambiar datos con sus clientes.

¿Puedo tener 5 soluciones diferentes para 5 mercados diferentes?

Es importante que los CMOs tengan la capacidad de satisfacer los requisitos internacionales de serialización, pero también deben ser lo suficientemente flexibles para satisfacer todos los requisitos de sus clientes. Los CMOs necesitan a menudo la capacidad de cumplir con los requisitos de sus clientes así como de los de diferentes países en los que comercializan sus productos.

¿Está pensando en el futuro?

Si nos fijamos en el pasado y aprendemos de otros mercados que han pasado por la serialización, creemos que es probable que la legislación cambie en los próximos ańos. Así, por ejemplo, creemos que la agregación / desagregación será un requisito estándar en todas las etapas de la cadena de suministro.

¿Puede reducir el número de proveedores?

Con la serialización, es necesario integrar múltiples competencias, componentes y funciones. Somos capaces de demostrar la capacidad de integrar nuestra solución de serialización con su infraestructura TIC en una línea de producción ya existente. 

 

 

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