Solución de serialización y Treacebilidad
para todos los requisitos de Lifescience.

CureSync es una empresa de nivel, flexible, de fácil integración, solución de alta calidad que está respondiendo a las necesidades de todas las partes en la cadena de suministro farmacéutico y todos los requisitos regulatorios conocidos en consecuencia.

Soluciones creativas, adaptables y siempre listas.

CureSync se escribió sobre el contexto farmacéutico teniendo en cuenta la integridad de los datos completos (incluyendo la última MHRA, FDA y EMEA directrices), así como GAMP5 postulados.

Sistema de serialización 2.0 ...

...se construye después de un cuidadoso análisis de las perspectivas de los clientes acerca de los retos y requerimientos de la vida real relacionados con la implementación de un sistema de serialización, seguimiento y rastreo y administración de elementos serializados. CureSync cubre los niveles L2-L5 de serialización farmacéutica.

Descripción general de CureSync

El sistema de serializaciónCureSync 2.0 se construye después de un análisis cuidadoso de las perspectivas de los clientes sobre los desafíos y requisitos reales de la implementación de un proyecto de serialización, track & trace y administración de elementos serializados.

Principios de diseńo

Con el fin de satisfacer las demandas de diferentes clientes, desde los más pequeńos con una producción reducida, que trabajan a través de canales de distribución y logística, hasta organizaciones multinacionales extremadamente complejas que operan en múltiples países con diversos requerimientos regulatorios.

Después de reunir experiencias y necesidades, se han incluido las siguientes funcionalidades en la versión 2.0 de la solución CureSync:

  • Independencia de la plataforma de hardware y software  
  • Diseńo modular basado en estándares abiertos y principios SOA 
  • Mayor escalabilidad horizontal y vertical 
  • Modelos de entrega flexibles para satisfacer las necesidades más exigentes  
  • Capacidad para modelar los procesos empresariales fácilmente y adaptarse a las necesidades de cualquier cliente 
  • Excelente capacidad de integración  
  • Configurabilidad, para minimizar la personalización a nivel de programación  
  • Diseńo en base a principios Cloud, en términos de multi-instance, multitenant y los conceptos SaaS  
  • Fiabilidad, en términos de tiempo de actividad y resistencia a las interrupciones imprevistas, incluidos desastres

Plataforma integrada

CureSync es una plataforma integrada, que permite diferentes configuraciones alineadas con necesidades organizativas específicas. El módulo de modelado de procesos de CureSync es en el que se toman decisiones acerca de cuántas instancias e inquilinos se utilizarán para soportar el nivel específico de complejidad organizacional.

Basándose en los requisitos organizativos, CureSync está configurado para servir como:  

  • Sistema de serialización global  
  • Administrador de serialización de fábrica
  • Floor serialization Manager 
  • Administrador de la serialización de Línea, donde cada una de esas configuraciones puede ser parte de una instancia única de CureSync, una instancia separada de CureSync o un inquilino dentro de una instancia de CureSync.

Arquitectura del sistema

Para garantizar la mayor flexibilidad posible, este sistema se basa en estándares abiertos y principios SOA. Esto significa que los componentes de la solución se pueden adaptar o cambiar con el tiempo, para mantener el sistema a la vanguardia de la tecnología a largo plazo.

CureSync es una típica aplicación multinivel, tal como se ve en la imagen …

Application architecture
Arquitectura de aplicaciones de CureSync

Normalmente, se utiliza un navegador web, que permite la portabilidad, incluidos los dispositivos móviles, y asegura una operativa más sencilla, especialmente para el entorno de producción.

Los servicios Web están abiertos para comunicarse con sistemas externos y que estos utilicen funciones de CureSync.

EPCIS, está diseńado para: 

  • Ser integrado como parte de CureSync, que es la configuración óptima 
  • Sea una pieza aparte de la solución, pero todavía fabricada por TradeTicity y se accede a través de CureSync, típico de una organización compleja que desea usar sólo un repositorio EPCIS, utilizando otras instancias de CureSync para acceder al repositorio externo de CureSync
  • Puede ser un componente externo si es necesario.

Arquitectura Lógica del Sistema

La perspectiva lógica del sistema se muestra en la imagen…

Application architecture
Arquitectura de la aplicación

CureSync Modelo Funcional

CureSync functional modules are represented in Figure…

Application architecture
CureSync Modelo Funcional

Dependiendo del uso de CureSync, se pueden activar solo determinados módulos. Por ejemplo, tener una fábrica utilizando números de algún otro repositorio, eliminará la necesidad del módulo de Administración de números de serie. Sin embargo, si surge la necesidad de que la empresa solicite la producción de un tercero, CureSync recuperará los números de serie de un sistema externo y utilizará el operador Serial para proporcionar los números de serie al fabricante externo.

Posibilidad de modelar los procesos empresariales fácilmente y adaptarse a las necesidades del cliente

Dado que diferentes clientes e industrias (por ejemplo, Laboratorios Farmacéuticos vs. Mayoristas) utilizan diferentes procesos, el sistema cuenta con un servidor de Procesos de Negocio, al que llamamos 'Serialization Orchestration'

Módulo de Modelado de Procesos CureSync

Este componente permite a los administradores utilizar una interfaz gráfica o herramientas de desarrollo, como ECLIPSE, para modelar los procesos empresariales o adaptar los procesos existentes de acuerdo a las necesidades operativas. El sistema viene con múltiples procesos predefinidos, sin embargo en el proceso de configuración se pueden modificar, ańadiendo detalles como cómo la gestión de eventos de la impresora o los mensajes del sistema, los mensajes EPCIS externos, etc.

Capacidad de integración

CureSync tiene una capa de integración, capaz de manejar toda la comunicación necesaria, así como transformar y transferir fácilmente mensajes entre diferentes estándares y protocolos. Esta funcionalidad ofrece una ventaja única, especialmente para la gestión del cambio, o cuando es necesario acordar el vocabulario de comunicación entre los socios y las partes interesadas.

Una de las principales tareas del sistema de serialización es comunicarse con sistemas de información externos, equipos de fabricación, sistemas de agencias nacionales, repositorios, socios externos tales como MAHs o CMOs, distribuidores, etc. CureSync tiene una capa de integración, capaz de manejar toda la comunicación necesaria, de transformar y de transferir mensajes fácilmente en diversos estándares y protocolos. Esta funcionalidad ofrece una ventaja única, especialmente para la gestión del cambio, o cuando es necesario acordar el vocabulario de comunicación entre los socios y las empresas. Es esta capa de integración la que permite a CureSync conectarse a varias fuentes y puntos finales sin problemas, sin temor a perder mensajes o transacciones. La cola de mensajes, representa la solución ideal para la integración con equipos de línea de producción, utilizando esquemas similares a XML o incluso drivers.

CureSync Integration

Configurable, para minimizar las necesidades de programación extra

A menudo, un simple cambio en la normativa de serialización supone grandes cambios en los procesos, p. Cambiar la estructura de números de serie de numéricos a alfanuméricos, o adoptar una nueva estructura de etiquetas debido a cambios en la regulación.

Por ellos, CureSync, adopta el principio de plantillas, donde es posible definir vocabularios para casi todas las entidades en CureSync: 

  • Productos 
  • Socios (CMOs, MAHs, 3PLs, distribuidores, mayoristas, etc.)  
  • Unidades organizativas 
  • Usuarios del sistema 
  • Usuarios externos (pacientes) 
  • EPCIS 

Estos vocabularios contienen atributos específicos, tales como listas definidas en base al uso (incluidos países, pasos de negocios, tipos de transporte, etc.) 

Utilizando este enfoque, CureSync se puede personalizarse fácilmente para satisfacer diferentes necesidades del mercado y se adapta fácilmente a cualquier cambio futuro.

CureSync Templating

Solución

  • CMO's

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  • Genéricos e Innovadores

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