Solución de serialización y Treacebilidad
para todos los requisitos de Lifescience.

CureSync es una empresa de nivel, flexible, de fácil integración, solución de alta calidad que está respondiendo a las necesidades de todas las partes en la cadena de suministro farmacéutico y todos los requisitos regulatorios conocidos en consecuencia.

Soluciones creativas, adaptables y siempre listas.

CureSync se escribió sobre el contexto farmacéutico teniendo en cuenta la integridad de los datos completos (incluyendo la última MHRA, FDA y EMEA directrices), así como GAMP5 postulados.

Sistema de serialización 2.0 ...

...se construye después de un cuidadoso análisis de las perspectivas de los clientes acerca de los retos y requerimientos de la vida real relacionados con la implementación de un sistema de serialización, seguimiento y rastreo y administración de elementos serializados. CureSync cubre los niveles L2-L5 de serialización farmacéutica.

Módulos CureSync

Los módulos CureSync describen fácilmente las tareas requeridas tanto en las fases iniciales como en las fases de mantenimiento. Las secciones, marcadas como "Plan", están dedicadas a administradores del sistema. Los administradores que tengan las autorizaciones adecuadas pueden ajustar fácilmente el sistema: definir nuevos esquemas para la generación de números de serie, mantener vocabularios y atributos, crear nuevas etiquetas de impresión o extender el vocabulario de EPCIS.

Familiarizarse con los módulos de CureSync

Dependiendo del uso de CureSync, se pueden activar unos módulos u otros. Por ejemplo, si una fábrica utiliza números de algún otro repositorio, eliminará la necesidad del módulo de administración de números de seria. Sin embargo, si surge la necesidad de que dicha fábrica solicite la producción de un tercero, CureSync recuperará los números de serie de un sistema externo y usará el operador Serial para proporcionar los números de serie al fabricante externo.

Application architecture
Modelo Funcional de CureSync 

Los módulos CureSync describen fácilmente las tareas requeridas tanto en las fases iniciales como en las fases de mantenimiento. Las secciones, marcadas como "Plan", están dedicadas a administradores del sistema. Los administradores que tengan las autorizaciones adecuadas pueden ajustar fácilmente el sistema: definir nuevos esquemas para la generación de números de serie,  mantener vocabularios y atributos, crear nuevas etiquetas de impresión o extender el vocabulario de EPCIS. 

La sección "Control" contiene la lista de dashboards, ya sea en forma de tabla o en forma de diagrama, donde los usuarios del sistema pueden monitorizar actividades, como el panel de impresión, panel de almacenes, etc.  

Finalmente, "Ejecutar" representa la ejecución de tareas, p. Envío de eventos EPCIS o la recuperación de números de serie de una fuente externa.

Overview
Vista previa de los módulos de CureSync

 

Generación de números aleatorios

Crea y almacena números de serie, asignados al azar mediante un algoritmo de generación. Se pueden agregar o actualizar los algoritmos para la generación en función de las necesidades. Todos los algoritmos de generación de números aleatorios almacenarán los números en el almacén de números de serie.

La generación aleatoria de números puede ser compartida entre los inquilinos dentro de la misma instancia, lo que permite a todos los inquilinos de CureSync utilizar el mismo componente para generar series, evitando duplicidades dentro de la organización. También hay un ajuste que permite a un inquilino producir series con de forma.

Si un inquilino está generando los númros de serie de forma independiente, la propagación de series desde la organización principal a niveles inferiores se realizará utilizando el modulo Serial Trader, como ocurre con organizaciones externas.

Generación de números de serie

Gobierna todas las acciones relacionadas con la generación de números de serie. En combinación con el componente “Serial Trader”, permite a la organización planificar y gestionar todos los intercambios posibles de números de serie, con partes externas.

Consiste en generadores de números y definiciones de plantillas para que el cliente pueda generar números de serie utilizando múltiples plantilla de generación que permitan satisfacer los requisitos de sus diferentes mercados.

Serial Trader

Define las plantillas de número de serie, el seguimiento de los niveles de almacén de números de serie y el intercambio de números de serie con sistemas externos (importación y exportación de números de serie).

Consta de las siguientes funciones de alto nivel:

  • Gestión del número de serie: responsable de la definición de la plantilla (sintaxis) de los números de serie generados y del seguimiento de los niveles de número de serie disponibles en el almacén de serie.
  • Importación / Exportación de series de números - es capaz de generar una estructura XML para publicar una serie de identiicadores en una fuente externa (Agencia o TACs) o proporcionar números de serie a los fabricantes externos (CMOs). Además, es capaz de obtener series de números de las agencias nacionales, si es necesario.

Serial number Trading

El objetivo de este componente es permitir el envío y recepción de números aleatorios desde entidades externas que se utilizarán para serializar cierto número de productos serializados.

Importación de Series de identificadores con CureSync
Exportación de Series de identificadores con CureSync

Esta parte del sistema define a todos los sistemas externos que accederán al almacén de números de serie (en el caso de los CMOs), o que proveerán los números de serie (los TACs o el Gobierno de China, por ejemplo)

Catálogo de productos

Se utiliza para definir las necesidades de serialización de cada producto. El catálogo de productos es una estructura jerárquica que termina con cada uno de los productos individuales. Este sistema permite la creación de múltiples catálogos, pudiendo ser asignados a unidades organizativas si es necesario. Los productos se describen por sus atributos, que se definen mediante vocabularios.

Muchas empresas grandes tienen varios sistemas de ERP, con varios puntos para recuperar la información del producto. Para garantizar el intercambio de información, incluyendo la identificación del producto (como GTIN o IFA PZN u otro, de acuerdo con la legislación) y otros atributos relevantes y así poder enviar una estructura XML a una Agencia Central, se debe crear un Catálogo de productos centralizado.

Por otra parte, muchas empresas no pueden integrar o replicar su información actual de producto con GS1 GDSN (Global Data Synchronization Network), o catálogos similares disponibles.

Para simplificar este proceso, CureSync tiene un módulo flexible para centralizar los datos específicos del producto, donde la información de producto se ańade garantizando el cumplimiento del estándar EPCIS y GDSN.

El catálogo de productos cuenta con las siguientes opciones:

  • Gestión de productos: los productos pueden agruparse en jerarquías, donde cada nivel jerárquico puede heredar el vocabulario del producto y extenderse utilizando vocabularios adicionales que incluyan atributos específicos de cada nivel.
  • Aggregation Data Management - La estructura jerárquica de los datos de agregación, se puede configurar para cada producto. Esto significa que un producto puede tener un esquema de agregación predefinido que se utilizará como predeterminado a menos que se cambie durante la ejecución del proceso. Esto es especialmente importante cuando un producto se hace como un paquete de otros productos.
  • Importación y exportación de productos - Los datos que formarán el catálogo de productos pueden tener su origen en sistemas ERP u otros sistemas de información, teniendo en cuenta que pueden producirse cambios en uno o ambos sistemas. Además, el sistema permite la importación / exportación desde GDSN, de modo que la empresa puede transferir fácilmente datos específicos del producto si es necesario.

El componente del catálogo de productos puede contener muchos catálogos de productos para cubrir toda la cartera de productos de la compańía. Esta característica se puede utilizar de muchas maneras, incluyendo la creación de un catálogo de productos maestros, sin embargo el uso más simple es definir productos con los datos de serialización frente a aquellos productos que no requieren serialización. Parte del catálogo de productos es el Packaging Configurator, que define cómo se realiza la agregación de productos mediante plantillas. Un producto puede tener varias opciones de agregación, y pueden implementarse un número ilimitado de niveles de agregación, donde cada nivel puede tener ciertos atributos que son comunes, como por ejemplo el GTIN

Catálogo de productos CureSync

Track and Trace Broker

Gestiona la agregación y desagregación de los productos. Los productos a nivel de artículo, con su número de identificación de producto específico (GTIN, IFA PPN, nacional, etc.) se agrupan en paquetes más grandes. Las opciones de agrupamiento pueden ser varias, por ejemplo el embalaje podría ser de 12 o 6 botes en el primer nivel, y luego estos paquetes pueden agrupados nuevamente.

Cada nivel de agregación debe tener un número de producto separado (por ejemplo, GTIN), pero si el fabricante prefiere no definir productos en base a GS1, el sistema puede asignar la identificación del producto internamente o mediante un código nacional. Permite también que algunos paquetes de agregación contengan diferentes tipos de productos, por ejemplo 6 piezas de uno y 6 piezas de otro producto, lo que es importante cuando el sistema se utiliza como sistema distribuidor.

El Track and Trace Broker uenta con los siguientes servicios:

  • Esquemas de agregación – permite la creación de esquemas de agregación - plantilla. Esta función permite la creación de un número ilimitado de esquemas para la agregación, y la asignación de esquemas a los productos.
  • Gestión de agregación: – realiza todas las funciones con la agregación de productos, desde la identificación del producto o la verificación de las opciones de empaquetado, hasta la formación del número SSCC que se imprimirá en el embalaje. Permite la inserción de los elementos en el producto agregado. La cantidad total de elementos a agragar puede ser conocida y el servicio escuchará a un dispositivo externo que enviará las series de artículos para su agregación, además activará los triggers para la activación del envío a dispositivos externos.
  • Gestión de desagregación – realiza la acción de desagregación en el paquete, devuelve los elementos del paquete y cambia el estado a desagregado.

Bus de cadena de suministro

Intercambia datos con sistemas EPCIS internos y externos, agencias nacionales, distribuidores, etc. Recibe y activa eventos EPCIS, convierte EPCIS a otros formatos como por ejemplo EDI, y actualiza los datos de EPCIS. Es posible configurar traducciones y protocolos estándar, así como vocabularios que se utilizarán entre socios comerciales (por ejemplo, EDI en lugar de EPCIS o para traducir entre diferentes programas basados en XML).

Consta de los siguientes servicios:

  • Proxy EPCIS – reconoce la ubicación EPCIS (interna o externa) e impide la conexión directa por componentes internos de la capa EPCIS para recuperar datos. Además, permite la definición de los temas de Trading. Sin embargo, a otros componentes se les permite reportar a EPCIS (para actualizar la ubicación actual de los artículos, como puede ser requerido por algunas regulaciones) y el servicio ańade automáticamente temas al EPCIS.
  • Traductor EPCIS – aunque EPCIS es considerado como un estándar, hay algunas pequeńas adaptaciones entre diferentes agencias, así como requisitos para la comunicación usando EDI en lugar de EPCIS. Por ello, la estructura EPCIS estándar puede tener que ser adaptada para:
    1. SFDA – Estándar nacional chino de la agencia de medicamentos, que requiere que la obtención de números de identificación de una base de datos central
    2. US DSCSA
    3. EU EMVS
    4. Brazil ANVISA agencia de estándares para el intercambio de datos
    5. MOH Turkey standard
    6. EDI

Translator Layer: es un conjunto de esquemas predefinidos que se utilizan para adaptarse a cualquier estándar. Utiliza la capa de integración para cumplir con los requisitos normativos actuales, y los posibles cambios futuros.

El componente EPCIS se coloca en el extremo final del bus de la cadena de suministro. Este componente se puede ser:

  • Un módulo de CureSync
  • Una instancia externa de un componente EPCIS (CureSync)
  • Un componente EPCIS externo

Gestión de Temas (socios)

Esta parte del sistema define todas las partes externas que intercambiarán datos con el sistema CureSync, que pueden ser:

  • Socios comerciales, p. Distribuidores, mayoristas
  • Unidades organizativas internas que no se incluyen en la instancia de CureSync o se ejecutan por separado
  • Agencias gubernamentales y repositorios de intercambio de datos

En el nivel más alto, las categorías de vocabulario son de los siguientes tipos:

  • SOCIO
  • TRANSPORTE
  • DOCUMENTACIÓN
  • USUARIO DEFINIDO 

 

Planificador de trabajos

En los proyectos de serialización, las órdenes de trabajo procedentes de sistemas externos o introducidos manualmente, se envían a las líneas de producción. Puede haber muchas líneas de producción, cada una de ellas en una ubicación diferente. Por ello el sistema permite que una orden de trabajo pueda dividirse en partes más pequeńas, por ejemplo, la producción de 10.000 piezas se puede dividir entre 3 líneas de producción, cada una con su propia distribución.

Además, en este ejemplo, es muy probable que la producción no comience al mismo tiempo en todas las líneas de producción. O puede ser necesario cancelar la producción en una línea y completar la producción en otra línea (por ejemplo, en el caso de un mal funcionamiento de la línea de producción).

El Planificador de tareas se utiliza para distribuir la carga de trabajo de producción entre diferentes líneas, determinar cuándo deben estar listos los números de serie, cancelar la producción en una línea o planificar un cierto margen de tiempo en el envío de los números si la conexión a la red no es fiable.

Para este propósito, el Planificador de trabajos debe utilizar plantillas, donde se deben tener en cuenta los siguientes atributos:

  • Punto de impresión – puede ser una impresora real, pero también puede ser una instalación independiente que ejecute una instancia de CureSync. La orden de trabajo puede venir con una impresora predefinida o línea de producción, planta o fábrica. O bien, se pueden introducir los datos manualmente si faltan datos. Además, debe ser posible distribuir la carga de trabajo a varios puntos de impresión, cancelar la impresión o transferir cualquier cantidad restante a una ubicación diferente.
  • Programación – ajuste de los plazos exactos en los que las impresoras o los servidores de línea requieren los números de serie.
  • Asignación de datos basados en una orden de trabajo esto permite utilizar los datos de la orden de trabajo (producto, territorio / mercado, etc.) y definir qué etiquetado se utilizará, estructura de números de serie, qué tipo de logística, etc.
  • Aparte de la impresora, se puede usar una estación de agregación, y estas tareas también se programan usando el mismo principio.

Reenvío de tareas

Las organizaciones complejas pueden utilizar varias instancias de CureSync para agilizar su producción. Algunas instancias pueden simplemente pasar detalles de producción parcial o completar a otras instancias como por ejemplo para Filiales, sociedad de gestión, etc. En estos casos, la sociedad matriz y la filial pueden tener autorizaciones de mercado diferentes y la licencia puede no ser exclusiva.

Para enviar una orden de fabricación (es decir, un pedido para que las impresoras impriman y verifiquen etiquetas) a una impresora física, a veces se formará una jerarquía, en la que el enrutador de Tareas enviará una solicitud a niveles más bajos de la organización ańadiéndose información según sea necesario. Si el solicitante no conoce las impresoras disponibles y la distribución de la carga de trabajo, el reenviador de tareas encaminará la orden de producción al programador, que definirá el siguiente enrutamiento, hasta que se alcance el equipo de impresión y verificación y se procese el pedido.

Al usuario que ha enviado la tarea, le llegará un mensaje confirmando que la tarea se ha ejecutado, si bien otros usuarios pueden interrumpir el proceso o modificar las tareas (a través de Job Scheduler).

Estructura organizativa

Este módulo permite al administrador modelar su organización en lo referente a la serialización del producto. Consiste en construir bloques de serialización, que pueden ser de diferentes tipos:

  • Las Unidades Organizativas representan instalaciones como la Sede de la empresa, o instalaciones subsidiarias donde se definen los procedimientos de negocio y desde donde pueden generarse pedidos o a las que se pueden enviar informes.
  • Las unidades de producción describen la jerarquía de las instalaciones de fabricación, como por ejemplo fábricas, plantas o Líneas de Producción
  • Los equipos representan dispositivos físicos, incluyendo equipos de impresión y verificación, dispositivos de embalaje, dispositivos portátiles y gestores de línea que requieren integración.
  • Sistemas de información, representa otros sistemas que podrían ser fuentes o destinos de información y donde se realizará la integración del sistema.
  • Los almacenes representan ubicaciones de almacenamiento, que pueden organizarse en una estructura jerárquica, por ejemplo, cuando un almacén central se divide en ubicaciones de almacén más pequeńas.
Unidades Organizativas de CureSync

Configuración y plantillas

Se utilizan para satisfacer los requisitos más exigentes, CureSync soporta la creación de diferentes plantillas y configuraciones.

Contenido estándar de mercado

Esta característica permite la configuración de diferentes estándares de etiquetado. Define cómo se crean las etiquetas y el contenido de los identificadores de código (AI en GS1).

Plantillas en CureSync

Plantillas de Mercado

Las plantillas de mercado son el elementos centrales de toda la lógica de impresión. Cada plantilla de mercado contiene:

  • Un nombre descriptivo, que hace referencia a un mercado, por ejemplo, el sistema de identificación para Alemania
  • que se utilizada únicamente para ese mercado (IFA PZN)
  • Interfaz externa que describe el esquema de traducción para la comunicación entre CureSync y el repositorio central, donde se recibirán los números
  • Plantilla de número de serie, que describe la plantilla que se utilizará para la generación de números de serie
  • Plantilla de contenido, que contiene la información que se codifica en el código de barras (1D o 2D) y cómo.
  • Nombres descriptivos de los datos legibles (si es necesario)
  • Etiquetas adicionales de impresión (que contengan por ejemplo, nombre del producto, etc.)

EServiceConnector

Este componente se comunica con el entorno empresarial externo, si es necesario, utilizando el lenguaje nativo para comunicarse con dispositivos como impresoras, estaciones de agregación, lectores de códigos de barras, etc.

Debido a la diversidad de sistemas externos, los algoritmos de traducción utilizados para comunicarse con la línea de producción se construyen como componentes independientes. El sistema se integra con el módulo “Serialization Orquestration”, ya que los comandos para el intercambio de datos se ejecutan normalmente desde el servidor de procesos.

TEl propio componente tiene entradas internas, oyentes que reciben mensajes a través de la capa de integración o desde la propia aplicación, y se comunica con sistemas y dispositivos externos.

Los componentes con los que está integrado incluyen:

Servicios Electrónicos de Información de Código de Producto (EPCIS)

Es un estándar de GS1 que permite a los socios comerciales compartir información sobre el movimiento físico y el estado de los productos a medida que viajan a lo largo de la cadena de suministro, desde los negocios hasta los consumidores. Ayuda a responder a las preguntas de "qué, dónde, cuándo y por qué" para satisfacer las demandas de los consumidores y de los reguladores así como para obtener información precisa y detallada sobre el producto.

El objetivo de EPCIS es permitir que aplicaciones dispares creen y compartan datos de eventos, tanto dentro de una empresa, como entre empresas. Este intercambio tiene como objetivo permitir a los usuarios obtener una visión compartida de los artículos dentro del entorno empresarial.

El componente EPCIS incluye los siguientes elementos:

  • Capa de definición de datos que define un modelo estándar para eventos.

na capa de servicio que define dos interfaces estándar:

  • La Interfaz de Captura EPCIS (eventos) mediante la cual los datos EPCIS pueden ser entregados desde una aplicación de captura a un repositorio EPCIS u otro sistema capaz de recibir datos EPCIS.
  • EPCIS Query Interface mediante el cual EPCIS accede a aplicaciones y socios comerciales y que puede obtener datos EPCIS, por lo general interactuando con un repositorio EPCIS.
  • La unidad básica de datos en EPCIS es una estructura que describe la realización de un paso de negocio dentro de un proceso de negocio global; Esta estructura se llama evento EPCIS. Una colección de eventos EPCIS proporciona una imagen detallada de un proceso de negocio en términos de tiempo y lugar.

El contenido informativo de un evento EPCIS se organiza en cuatro dimensiones:

  • Qué
    Los identificadores del objeto (s) u otras entidades que son el sujeto del evento
  • Cuando
    La fecha y hora en que ocurrió el evento, y la zona horaria local
  • Dónde
    El identificador de la ubicación en la que se produjo el evento, y el identificador de la ubicación donde se espera que siga el evento
  • Por qué
    Información sobre el contexto del negocio, incluyendo: un identificador que indica el paso del negocio que se está llevando a cabo (por ejemplo, envío, recepción, etc.), un identificador que indica el estado del artículo después del evento (por ejemplo, activo, dańos, etc.), los identificadores de las partes de envío y de recepción (si el evento es parte de un proceso de transferencia entre las partes), los enlaces a los documentos relevantes de la transacción comercial (por ejemplo, una orden de compra, una factura, etc.) - o datos maestros de nivel de lote, y / u otra información definida a través de extensiones de usuario.
  • Quien
    Información sobre el usuario / dispositivo que realizó la acción.
CureSync EPCIS

Serialization Orchestration y el módulo de integración

Es un componente estándar de CureSync. El BPML (Business Process Modeling Language) se utiliza para crear estructuras ejecutivas (BPEL - Business Process Execution Language) y soportar interfaces gráficas para describir los procesos de serialización en las instalaciones del cliente. La capa de integración se utiliza para integrar fácilmente la solución, dentro del entorno del Cliente (MES, ERP, WMS, P & V, etc.) y externamente (Agencia Nacional, CMO's, MAH's, Mayoristas, etc.).

El módulo Serialization Orchestration maneja el proceso de serialización y organiza las funcionalidades, eventos, alarmas y notificaciones. Cubre las siguientes funciones de alto nivel:

  • Procesos con estado de ejecución larga y procesos huerfanos o con estado de ejecución corta
  • En la ejecución de procesos en la memoria interna procesos de ejecución corta
  • Manejo de mensajes y mensajes temporales
  • Invocación segura de socios, procesos seguros
  • Soporta los tipos de actividad de tareas, subprocesos y llamadas
  • Soporta usuarios, manuales, recibir, scripts, servicios y tipos de tareas
  • Define flujos de trabajo que interactúan con usuarios
  • Supports Human
  • Soporta Integración de usuarios para realizar tareas y recibir notificaciones
  • Control de acceso basado en roles y actividades
Modelado de procesos con CureSync

Se trata de una capa de integración adaptada, capaz de manejar toda la comunicación necesaria y de transformar y transferir fácilmente mensajes con diferentes estándares y protocolos. Incluye 45 patrones de integración con más de 150 puntos finales que permiten la conexión a varias fuentes sin problemas.

Integración en CureSync

Gestión de usuarios, roles y responsabilidades

Con el fin de proporcionar la máxima seguridad, el sistema admite un método de autenticación interno o externo. La autorización puede ajustarse mediante actividades agrupadas en perfiles, por ejemplo, agregar un nuevo producto, editar un producto, etc.

Las actividades se agrupan en perfiles, y los perfiles se asignan a los usuarios.

CureSync Templating
  • Autenticación - permite a CureSync verificar los derechos de acceso de los usuarios. Este módulo puede utilizar el sistema de credenciales interno, o LDAP externo, como por ejemplo un Directorio Activo
  • La autorización - de los usuarios se realiza asignando roles a los usuarios, internos (usuarios del sistema) o externos (socios o sistemas TIC que acceden a CureSync). Los perfiles se crean asignando acciones a partir de una lista de acciones disponibles.
  • Bloqueo de usuario – esta opción permite bloquear a un usuario al alcanzar un número de intentos fallidos de inicio de sesión. El administrador del sistema puede deshabilitar manualmente los derechos de usuario para iniciar sesión en el sistema.
  • Registro de Logs de acceso – cada intento de registro, exitoso o no exitoso, se registra dentro del sistema.



Cumplimiento de estándares de calidad

Para asegurar la alineación con los estándares de calidad dentro de la organización que cumplen con los requisitos de 21 CFR Parte 11, se incorporan en la solución CureSync los siguientes módulos: aprobaciones, confirmación de la firma, audit trail.

Aprobaciones

Este módulo garantiza el cumplimiento de los estándares de calidad dentro de la organización. Para cualquier cambio que se realice a nivel de empresa, como la adición o eliminación de elementos, la modificación de vocabularios, la creación de plantillas, etc., es posible configurar procesos de aprobación con toda la información necesaria para aprobar la solicitud. Un proceso de aprobación puede contar con hasta 3 pasos: solicitud, revisión y aprobación, durante los cuales también se puede modificar y revisar los cambios.

Confirmación de la firma

Para cumplir con los requisitos de 21 CFR Parte 11, el usuario conectado debe confirmar la autenticidad reinscribiendo la contraseńa. Con este paso, la firma digital se asigna a cualquier actividad dentro del sistema. Se puede definir cuándo se pedirá desde la consola de administración.

Audit trail

El módulo de Audit Trail, permite a los usuarios examinar todos los cambios y acciones realizadas en el sistema. Cada cambio se registra en el sistema, con detalles de quién, qué, por qué, y cuando se han realizado los cambios. Si hay varios cambios, es posible recorrer el historial, viendo fácilmente los cambios en la información a los largo del tiempo. El móduloo de Audit Trail muestra la información completa antes del cambio y proporciona todos los detalles de los cambios posteriores. Los datos que registra el módulo Audit Trail, se pueden ver, pero no se pueden cambiar. Todos los cambios de información se capturan en el módulo Audit Trail.

Otros componentes de CureSync

Además de los componentes ya vistos, Curesync cuenta con los siguientes módulos:

  • Alarms, Eventos, Notificationeses el módulo que maneja el comportamiento del sistema si ocurre algo inesperado. Todos los mensajes del sistema se tratan como eventos, como por ejemplo una orden de impresión finalizando con éxito, y se procesan posteriormente mediante el módulo “Serialization Orchrestation”, que asigna una prioridad y responde en función de la misma.
  • Atributos, Enumeraciones y Vocabularios - Con el fin de asegurar la flexibilidad, todos los elementos se pueden configurar usando vocabularios y atributos. Esos elementos configurables son:
    - Productos
    - Temas
    - Plantillas de mercado
    - Etiquetas de impresión (1D, 2D, contenido NFC)
    - Perfiles de usuario
    - Dispositivos
    - Unidades organizativas

    Los vocabularios son conjuntos de atributos. Los vocabularios pueden agruparse en jerarquías. Los atributos deben tener reglas de validación, donde están disponibles los siguientes tipos de validaciones:

    - Caracteres permitidos: numéricos o alfanuméricos
    - Longitud
    - Número, con información de mayor que, menor que
    - Fecha (desde, hasta)
    - Lista con valor predefinido
    - Booleano
    - Marcador de posición para otro atributo de otro vocabulario
    - Enumeraciones, incluidas enumeraciones personalizadas
  • Multilenguaje – CureSync permite a cada usuario seleccionar de una lista de idiomas, y el administrador puede traducir o adaptar la lista de idiomas, en función de las necesidades de la empresa.
  • Dashboards – El sistema soporta varios dashboards que permiten a los usuarios navegar fácilmente a las tareas más críticas y los eventos más recientes. Existen los siguientes cuadros de mando:

    - Colas de impresión
    - Aprobaciones
    - Alarmas, eventos, notificaciones
    - Órdenes de trabajo
    - Información sobre el campo ePedigree
    - Eventos EPCIS

Información de ePedigree – Permite complementar la información del EPCIS con datos adicionales, como la temperatura de almacenamiento o transporte, etc. Permite el acceso a la información adecuada por parte de los usuarios finales, incluidos los pacientes o los inspectores que utilizan tecnología móvil.

 

 

Solución

  • CMO's

    ¿Puede continuar su trabajo sin solución de serialización? Dado que la mayoría de los titulares de licencia están subcontratando la...

    Leer más...

  • Genéricos e Innovadores

    ¿Puedo tener 5 soluciones diferentes para 5 mercados diferentes? Normalmente los fabricantes están operando en el mercado internacional y...

    Leer más...

  • Marketing Authorization Holder

    What are MAH obligation in regards to Serialization? MAHs are, from perspective of regulatory bodies, only legally recognized entities...

    Leer más...

  • Serialización

    La serialización es aplicar un número de serie rastreable al artículo de venta más pequeńo. Se debe asignar un número de serie a cada...

    Leer más...

  • Cadena de Suministro

    Los mayoristas del mundo entero están obligados a adaptarse a diferentes normativas, por ejemplo, la Directiva sobre falsificación de...

    Leer más...