Solución de serialización y Treacebilidad
para todos los requisitos de Lifescience.

CureSync es una empresa de nivel, flexible, de fácil integración, solución de alta calidad que está respondiendo a las necesidades de todas las partes en la cadena de suministro farmacéutico y todos los requisitos regulatorios conocidos en consecuencia.

Soluciones creativas, adaptables y siempre listas.

CureSync se escribió sobre el contexto farmacéutico teniendo en cuenta la integridad de los datos completos (incluyendo la última MHRA, FDA y EMEA directrices), así como GAMP5 postulados.

Sistema de serialización 2.0 ...

...se construye después de un cuidadoso análisis de las perspectivas de los clientes acerca de los retos y requerimientos de la vida real relacionados con la implementación de un sistema de serialización, seguimiento y rastreo y administración de elementos serializados. CureSync cubre los niveles L2-L5 de serialización farmacéutica.

Serialización & Trazabilidad

La Serialización consiste en el etiquetado único de un artículo, permitiendo su autorización y verificación, y permitiendo identificarlo a lo largo de toda la cadena de suministro

La Serialización es una pieza clave de los sistemas de Track and Trace (Trazabilidad y Seguimiento).

Para cumplir con los requisitos de la Serialización, usted debe ser capaz de:

  • Identificar de manera unívoca cada artículo a nivel global
  • Utilizar mecanismos de generación aleatorios de números de identificación únicos
  • Ser capaz de deshabilitar los identificadores únicos antes de proveer los artículos a los clientes/pacientes
  • Verificar/Confirmar los artículos en los sistemas nacionales de trazabilidad
  • Soportar cambios legislativos
  • Cubrir las demandas de su mercado
Además, no basta con que su solución cumpla la normativa en algunos países, si está trabajando en más de un mercado, es recomendable tener una solución que se adapte a todos y la solución tiene que ser además fácil de integrar con los repositorio nacionales (HUB Nacional y Europeo).

Derivado de la complejidad del desafío que conlleva la serialización farmacéutica, nuestra solución permite satisfacer las exigentes necesidades de la industria, en busca de un mejor servicio al consumidor, mejoras en la logística o mayor seguridad general del producto.

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CureSync le permite satisfacer todos los requisitos normativos actuales y futuros con una solución líder a nivel global, flexible y ampliable a un precio asequible. Optimize la inversión en equipos HW, mantenimiento, habilidades y recursos internos, validación GAMP5 y mantenimiento y soporte a largo plazo.

¿Cuál es la propuesta de valor de Tradeticity para los TAC (Titulares de autorización de Comercialización)?

CureSync le permite satisfacer todas las regulaciones actuales y futuras con una solución líder a nivel global, flexible y ampliable a un precio asequible.

Optimize la inversión en equipos HW, mantenimiento, habilidades y recursos internos, validación GAMP5 y mantenimiento y soporte a largo plazo.

Al elegir TradeTicity, el TAC obtendrá:

  • Cumplimiento inmediato de todas las regulaciones requeridas
  • Fácil integración con CMOs y socios de la cadena de suministro
  • Capacidad de elegir entre diferentes modelos de licencias y precios
  • Sistema validado en GAMP 5
  • Un listado completo de funciones y características que satisfacen cualquier demanda necesaria para cumplir la normativa de serialización
  • Solución líder probada para la serialización
  • Modelo de precios asequible
  • Socio confiable y experto en serialización
  • Solución probada, flexible y resistente a desastres
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Normalmente los fabricantes están operando en el mercado internacional y su primer y mayor desafío es cumplir con la legislación en todos sus mercados actuales y potenciales, ya que cada país ha adoptado sus propias normativas de serialización. CureSync ofrece una solución que puede utilizarse para un número ilimitado de mercados y que cumple con los requisitos regulatorios de cada país en el que realiza negocios. Por lo tanto, puede ser operativo y cumplir con la normativa en tantos mercados como necesite tanto mercados en los que trabaje actualmente como con lo que vaya a trabajar en el futuro.

¿Puedo tener 5 soluciones diferentes para 5 mercados diferentes?

Normalmente los fabricantes están operando en el mercado internacional y su primer y mayor desafío es cumplir con la legislación en todos sus mercados actuales y potenciales, ya que cada país ha adoptado sus propias normativas de serialización. CureSync ofrece una solución que puede utilizarse para un número ilimitado de mercados y que cumple con los requisitos regulatorios de cada país en el que realiza negocios. Por lo tanto, puede ser operativo y cumplir con la normativa en tantos mercados como necesite tanto mercados en los que trabaje actualmente como con lo que vaya a trabajar en el futuro.

żQué puedo hacer si la cadena de suministro no se ajusta a los requisitos del mercado?

Muchos de los fabricantes han subcontratado el empaquetado y la fabricación a sus CMO y distribuidores. Como fabricante, usted probablemente tiene varios CMOS y es probable que su CMO tenga a su vez sus propios CMOs. Si desea cumplir con la normativa de serialización farmacéutica cada proveedor de servicios debe cumplir con el prceso de serialización. Para ello es necesario disponer de una solución flexible e integradora, tanto en entornos típicos como en entornos heterogéneos en los que haya que integrarse con diversos equipos de producción y múltiples sistemas de información.

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Con el fin de continuar su colaboración con sus clientes usted debe estar preparado para la serialización. La serialización le afectará de dos maneras. En primer lugar en el equipo que utiliza; ya que tendrá que adaptar  las líneas de producción para que puedan satisfacer las necesidades de serialización, pero también tiene que tener un sistema para intercambiar datos con sus clientes.

¿Puede continuar su trabajo sin solución de serialización?

Dado que la mayoría de los titulares de licencia están subcontratando la fabricación a CMOs es probable que usted sea el primer paso en la fabricación de medicamentos. Aunque usted no tiene la responsabilidad directa del cumplimiento de la normativa, sus clientes sí, y le pedirán que cumpla con sus necesidades exactas de serialización. Con el fin de continuar su colaboración con sus clientes usted debe estar preparado para la serialización. La serialización le afectará de dos maneras. En primer lugar en el equipo que utiliza; ya que tendrá que adaptar  las líneas de producción para que puedan satisfacer las necesidades de serialización, pero también tiene que tener un sistema para intercambiar datos con sus clientes.

Puedo tener 5 soluciones diferentes para 5 mercados diferentes?

Es importante que los CMOs tengan la capacidad de satisfacer los requisitos internacionales de serialización, pero también deben ser lo suficientemente flexibles para satisfacer todos los requisitos de sus clientes. Los CMOs necesitan a menudo la capacidad de cumplir con los requisitos de sus clientes así como de los de diferentes países en los que comercializan sus productos.

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Los mayoristas del mundo entero están obligados a adaptarse a diferentes normativas, por ejemplo, la Directiva sobre falsificación de medicamentos de la UE, cuya finalidad es impedir la entrada de un medicamento falsificado en la cadena de suministro legal.La gestión de los productos en toda la cadena de suministro, como se exige en todas las normativas (DSCSA, FMD, ANVISA...) supone un reto para cualquier organización, independientemente de su tamańo. Dado que los mayoristas suelen tener una amplia gama de socios que varían de las pequeńas farmacias a las grandes empresas farmacéuticas, la gestión de de la verificación y la autorización de los productos se convierte en una tarea extremadamente exigente y en general en un reto copmplejo.

Los mayoristas tienen que llevar registros de las compras / ventas, que contengan al menos la información mínima necesaria sobre cada transacción. Transacciones a través de las cuales fue recibido, enviado o suministrado el medicamento, dependiendo del país en el que se trabaje.
Cuando los medicamentos se reciben de otro mayorista, los proveedores de autorización de distribución de medicamentos deben verificar que los mayoristas que suministraron el medicamento actuaron de acuerdo con los principios y buenas prácticas para la distribución mayorista de medicamentos. Esto incluye verificar si el mayorista que suministró el medicamento tiene licencia para la distribución.

Eres capaz de:

  • ¿Crear esquemas de agregación?
  • Realizar todas las funciones de agregación, desde la identificación del producto, la verificación de las opciones de envasado, hasta la formación del número SSCC que se imprimirá en el paquete.
  • Realizar una acción de desagregación en el paquete, devolver los elementos del paquete y cambiar el estado a desagregado.

Su solución debe ser capaz de administrar la agregación y desagregación de los productos. Los productos a nivel de artículo, con su número de identificación de producto específico (GTIN, IFA PPN, código nacional, etc.) se agrupan en paquetes más grandes. Las opciones de agrupamiento pueden ser varias, por ejemplo, el embalaje podría ser de 12 o 6 botes en el primer nivel, y luego estos pueden ser agrupados nuevamente. Cada nivel de agregación debe tener un número de producto separado (por ejemplo, GTIN), pero si el fabricante prefiere no definir productos con el estándar GS1, el sistema puede asignar la identificación del producto internamente. Algunos niveles de agregación pueden consistir en diferentes tipos de productos, por ejemplo 6 piezas de uno, y 6 piezas de un producto diferente, lo que es importante cuando el sistema se utiliza como sistema para la distribución.

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Esto es CureSync


CureSync - todo lo que necesitas para la serialización

Curesync es una solución corporativa basada en principios Cloud - multiinstancia / multitenant / webservice, lo que permite cubrir las necesidades de los proyectos más exigentes. El sistema de serialización CureSync 2.0 se construye después de un análisis cuidadoso de las perspectivas de los clientes sobre los desafíos y requisitos reales de la implementación de un proyecto de serialización, track & trace y administración de elementos serializados. 

Con el fin de satisfacer las demandas de diferentes clientes, desde los más pequeńos con una producción reducida, que trabajan a través de canales de distribución y logística, hasta organizaciones multinacionales extremadamente complejas que operan en múltiples países con diversos requerimientos regulatorios.

Reducción de la complejidad


Fácil Integración de Sistemas


Soporta todos los estándares


Horario laboral

+34 91 353 14 90

LUNES - VIERNES
08:00 - 17:00
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